La vacuna monovalente contra covid-19 Spikevax de ModernaTx, Inc., obtuvo una opinión favorable para su eventual comercialización en México por parte del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
Dicho biológico, que se puede aplicar desde los seis meses de edad en adelante, cumplió con las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y demostró seguridad y eficacia para combatir las variantes del virus SARS- CoV-2 que actualmente circulan en nuestro país, concluyeron los integrantes del comité.
En una sesión pública, los especialistas de Asofarma, la empresa que es la representante legal en nuestro país de Moderna, expusieron los beneficios y riesgos de la vacuna y al recibir una opinión favorable, se abrió el camino hacia su completa autorización que todavía no se define porque el análisis continúa.
Cabe señalar que también se revisó la información del biológico bivalente de Moderna, el cual, no recibió una opinión favorable, al considerar que aunque también es seguro, no tiene tanta eficacia como la vacuna monovalente.
“Los datos son sólidos y no se tienen objeciones de seguridad. Asimismo se considera que globalmente la calidad de la evidencia presentada para ambos insumos es alta y también se destaca un modelo de datos en México.
“Respecto del papel de estas vacunas y su relevancia en nuestra población comentan que de acuerdo con las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) es de mucha mayor relevancia el papel de la vacuna monovalente dado que se apega a estas recomendaciones y es de mayor eficacia para las cepas circulantes actuales.
“Por lo tanto, la votación considerando este último punto es favorable por unanimidad para la vacuna monovalente y no favorable por mayoría para la vacuna bivalente Spikevax”, señaló Carlos Jerjes Sánchez Ramírez, suplente del vicepresidente del Comité de Moléculas Nuevas al leer parte de las conclusiones emitidas por los expertos.
Es importante destacar que a la opinión favorable del CMN para la vacuna monovalente Spikevax de Moderna, se sumó, a la que ya recibió el biológico Comirnaty contra covid-19 de Pfizer.
